医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団の事業
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(旧 日本公定書協会)は、「日本薬局方」
で代表される医薬品規格書の普及等を目的として1956年6月に設立されました。
現在は、医薬品や医療機器の有効性、安全性および品質の確保および向上に寄与すること
を目的に、レギュラトリーサイエンスの推進に関する
幅広い事業活動を行っています。
○ 研 修 | |||
☆ | 研修会の開催 〜 医薬品医療機器に関する正確で新しい情報および議論の場を提供します。 | ||
☆ | 薬事エキスパート研修会の開催 〜 医薬品医療機器の関連企業の薬事担当者が必要とする 最先端分野の基礎情報等を提供します。 |
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☆ | 日本薬局方に関する説明会、ICH即時報告会の開催 〜 薬局方に関する情報提供およびICHの動向を速報します。 |
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☆ | 技術研修会の開催 〜 薬局方の一般試験法を中心に、実務レベルでの技術情報等を 提供します。 |
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○ 提 言 | |||
☆ | 医薬品医療機器等に関する各種課題に対しての提言 | ||
○ 標準品の製造・頒布 | |||
☆ | 日本薬局方等標準品の製造・頒布 | ||
☆ | 標準品およびその取扱いに関する技術情報の発信 | ||
☆ | 外国薬局方標準品および不純物標準物質の取次販売 | ||
○ 刊行物の編集・発行 | |||
☆ | 月刊会誌 「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」 | ||
☆ | 季刊誌 「日本薬局方フォーラム(JPF)」 | ||
☆ | 日本薬局方普及版 編集 | ||
☆ | 英文版日本薬局方 編集 | ||
☆ | 「知っておきたい薬害の知識」、薬害教育DVDシリーズ「温故知新〜薬害から学ぶ〜」 および「日英対訳 日本における医薬品のリスクマネージメント」 ほか |
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○ 日本薬局方の原案整備 | |||
○ 調査研究 | |||
☆ | 日本薬局方の試験法等の改正およびレギュラトリーサイエンスの普及・推進のための調査研究 | ||
○ 医薬規制関連用語の収集・提供(JMO事業) | |||
☆ | ICH国際医薬用語集(MedDRA/J)のメンテナンスおよび提供 | ||
○ 賛助会員入会のご案内 | |||
当財団の目的および事業に賛同いただける法人または個人に賛助会員としてご協力、ご支援をお願いしています。 |
○ ご連絡、お問い合わせは、下記へどうぞ
一般財団法人
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
平成23年6月17日に改称しました。 旧名称 日本公定書協会 |
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〒150−0002 東京都渋谷区渋谷2−12−15 長井記念館3F TEL: 03−3400−5634 FAX: 03−3400−3158 |
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http://www.pmrj.jp/ |
(121017更新)